口服液配液系统就是为口服液的配制进行精确配液和精致而设计开发的一套系统设备。口服液是一种无菌或半无菌液体,其配液系统要求设计卫生洁净型,能清洗和灭菌,能够计量,能搅拌配液,过滤除菌等。
口服液配液系统包括溶糖、初配、冷藏、过滤/离心、精配、加热/冷却、物料输送、CIP/SIP、控制系统组成。
采用模块化设计理念,系统由数个模块组成,可三维模拟用户现场公共工程;
模块便于运输。测试好的模块运至用户现场,只要连接好各项公共工程,如水、电、压缩空气,蒸汽等,就可以很快投入使用。比传统到现场组装方式,可节约至少两个月时间。
本系统分成四个模块,每个模块及相关管道可单独清洗、灭菌,CIP15个小时,可节省传统CIP及SIP整个系统时间5小时以上。
由于各个模块段可独立CIP、SIP及进行工艺流程,因此可达成连续生产,可提高生产线利用率,增加产能50%以上。
采用对接系统(Docking system)及软管对接移动罐方式,生产更有弹性。
采用转接板,可避免交叉污染。
采用无菌设计设计、无死角活动区域,最大限度减少残留;
可全面实现配液过程无人化操作,系统操作简单,性能可靠,避免配液过程漏配、多配现象。配液过程进料、配比、搅拌、灭菌全程监控,动态显示,生产参数实时记录和数据传输。口服液配液系统可以实现移动配液、无菌配液、搅拌配液、称重配液等功能,是多功能一体化的配液系统。
配有全自动CIP在线清洗系统、SIP在线灭菌系统,系统可自动在线SIP(在线自动消毒)、CIP(在线自动清洗),降低生产成本及劳动强度;
所有物料在全密封管道中运行,防止产生二次污染,确保清洗后符合GMP要求;
适用于针剂、输液、乳剂、口服液、无悬浮物饮料等易溶性粉体和液体,液体和液体之间混合配液等。自动化程度高,能有效消除配制过程中交叉污染及产品染菌等风险,提高产品的生产效率和产品质量。